의약품과 건약

（2005.03.22호-3.23 개정）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No55
＜EGFR 유전자 변이＞있습니다 도，이레사「연명 효과 하고」
―아사 자신이 명언―17일 배포 자료로 판명
NPO 법인 의약 비지란스센타　　 모래밭　　로쿠로우
일본인이나 동양인에게는 이레사의 연명 효과가 기대할 수 있을지도 알 수 없다, 고 한 최대의 근거로 되어 있는 것이 ，일부의 환자에 보여지는「세포 표면의 단백질」즉『표피 성장 인자 수용체(EGFR)』의 암세포로의 유전자 변이이다．3월 17일에 열렸던 게피치니부 검토회（자료：문헌 １ ）로는 ，이 유전자 변이를 「종양 축소 효과를 예측한 중요한 인자」로 하면서 도，측정 방법등이 확립·보급되고 있지 않는 것이나 ，변이가 없는 환자라도 종양이 축소하고 팔는 것등을 이유로，유전자 변이의 측정을 이레사 사용의 조건에는 하지 않다는 의견이 대세를 차지했다．

日 '이레사' 부작용死 3월말 현재 643명
2005년 이후 월별 사망자 10명 이하로 감소
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일본 후생노동성은 26일 지난달말까지 폐암치료제 '이레사'에 의한 부작용보고 집계를 공표했다.

이에 따르면 2002년 7월 일본에서 발매가 시작된 이후, 총 보고건수는 1,631건으로 사망자는 643명에 달하는 것으로 집계됐다.

이는 전회집계(2004년12월)에 비해 보고건수는 158건, 사망자수는 55명 증가한 수치이다.

그러나 2005년이후부터는 월별 사망자수가 10명 이하로 줄어들고 있어, 2004년 이전보다 상당히 감소한 것으로 확인되고 있다.

2002년 일본에서 가장 먼저 승인된 이레사는 극적인 종양축소효과가 보고되는 한편, 간질성폐렴 등 부작용에 의한 환자사망이 속출하여 유족에 의한 소송도 일어나곤 했다.

이레사


이레사는 암세포가 발생하는데 결정적으로 관여하는 효소를 차단하는 약물로 기존의 화학요법 암치료제보다 정상세포에 대한 독성을 크게 악화시켰다는 점이 매력이다. 하루에 한알만 복용하면 되고, 투여기간 동안 병원에 입원할 필요가 없다는 점도 장점이다.
그러나 이레사의 효과는 상당히 부풀려졌다. 개발당시 제약사측은 19~35%에서 암이 더 이상 자라지 않는다고 발표했다. 국립암센터 이진수 원장은"1차 치료에 실패한 환자가 2차 치료로 이레사를 복용했을 경우 약 10~20%, 3차 치료에서는 약 10%의 환자의 암크기가 줄어드는 것으로 나타났다"고 말했다.

삼성서울병원 박근칠교수는 기존 항암제로 1차 치료에 실페했을 경우 2차치료제로 이레사를 이용하는데, 약 18%의 환자들에게서 효과를 보고 있다고 밝혔다. 치료제라기보다는 말기 폐암 환자의 생명을 연장하고, 환자의병세를 최악의 상태에서 조금 나아질 수 있게 하는 개선제라고 할 수 있다.



출처 한국일보

정리하면

2002년 일본에서 복용자 17000명중 291명사망
유럽 : 부작용 출현율 0.2-0.4% vs 일본 1.7%

우리나라 450명 투약 중 38명 폐렴악화 사망하고 90명 사용중단, 322명 계속복용


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[건강]日, 폐암치료 신약 '이레사'부작용 81명 사망
[동아일보 2002-12-05]




일본 후생노동성은 7월부터 판매된 폐암 치료 신약 '이레사'를 복용한 사람 가운데 예기치 않은 부작용으로 4개월 반 동안 81명이 숨졌다고 4일 발표했다.