[성명] 인보사 재생법, 첨생법을 통과시킨 국회를 규탄한다!
오늘 국회 본회의에서 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’(이하 첨생법)이 통과되었다. 첨생법은 아직 안전성이 규명되지 않은 ‘임시’ 치료제의 임상연구와 근거가 부실한 의약품에 허가를 내주는 것을 골자로 한다. 본 법안은 올 상반기 내내 이슈가 되었던 유전자치료제 ‘...
Read more[논평] 인보사 취소를 통해 식약처가 얻어야 할 교훈
식품의약품안전처(이하 식약처)는 오늘 인보사케이주(이하 인보사) 품목허가 취소 처분을 최종 확정하였다. 지난 5월 28일 인보사 품목허가 취소, 이우석 코오롱생명과학 대표 형사 고발에 대한 식약처 입장을 밝힌 후 36일만이다. 식약처는 ‘인보사 주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 연골유래세포로 품목허가를 신청해 허가를 받았고, 허가받은 내용과 달리 안전성...
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<논평> 식약처의 프로포폴 처방 투약 정보 분석 결과 발표를 바라보며
식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석하여 프로포폴 처방‧투약 정보를 분석한 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’ 서한을 처방의사에게 발송한다고 밝혔다. 해당 자료는 18년 10월부터 19년 3월까지(6개월, 182일) 취급된 493만 건의 마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용하여 프로포폴 처방정보를 의사 별로...
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7월 26일 8시 30분에 이화동 건약사무실에서 엘림포럼이 있습니다.
의약품의 새로운 시각에 대한 여러 이야기가 있을 것 같습니다. 많은 관심부탁드립니다!!
벌써 8번째 약사다입니다. 통풍치료제 전반에 대해서 그리고 페노피브레이트의 부작용에 대해 알아봤습니다.
