의약품과 건약

이레사 정보　No14（2003.05.13호 ）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판
　　
FDA는 일본에 있어서 게피치니부의 정말의 위험성을 못보었던 것인가
ＮＰＯ 법인 의약 비지란스센타　　　　빈　　로쿠로우
아스토라제네카 사는 ，아메리카（America） FDA와 오스트레일리아（Australia） 정부가 이레사를 인정했다고 알리고 있습니다．이 건에 관하고，BMJ（영국 의사회 잡지）는 News로서 Dyer O. 성에 의한“FDA announces fast track approval of new drug for lung cancer”（BMJ 2003;326:1004 ）를 게재했습니다．

거기에서는 지금까지 우리들이 필요하다고 생각하고 있던 이레사의 매상의 변화가 실려 있었습니다．

2002년의 10∼12월의 매상은 4100만 달러（dollar）（48 억엔），금년 1∼3월의 매상은 1900만 달러（dollar）（22 억엔）라고 말합니다．즉 매상 46％정도에 내려가고 있는 것입니다．

（2005.01.18호 ）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No47
이레사 검토에 즈음하여 고려해야 할 사항을 요망
NPO 법인 의약 비지란스센타(NPOJIP)와 의약품·치료 연구회（TIP지）공동으로


ISEL 시험은 「이레사는 일본인에게도 무효」를 나타내고 있다
치우침 있는 부적절한 정보에 속이지(어)서는 안된다
의약 비지란스 연구소　　 모래밭　　로쿠로우
시작
2004년 12월 17일 ，아스토라제네카 사 1-2) 에 의하고 공표된 이레사의 폐암 환자에 대한 연명 효과를 보었던 ISEL 시험의 결과，이레사에는 비소 세포 폐암 환자에 대한 연명 효과가 없는 것이 나타났습니다．그 결과를 받고，미국의 의약품 규제 당국인　 FDA는 ，이레사의 시장으로부터의 회수도 시야에 넣었던 대응책을 검토한 취지의 성명을 냈습니다 3a,3b) ．이 성명에서는 ，현재 이레사를 사용중의 환자는 신속하게 의사에 상담한 것，대체약으로서 도세타키셀이나 탈세바（일본미 인정）가 이용할 수 있다고도 말하고 있습니다．

（2005.03.05호-0306 개정）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No50
이레사로 「강아지에게 폐렴」이 판명
―독성 데이터（data）는 역시 숨겨지고 있다
의약 비지란스 연구소　　 모래밭　　로쿠로우
지금까지，아스토라제네카 사와 나라가 ，제출을 망설이으러 망설이고 왔던 동물 실험의 데이터（data）가 ，이３월 １일에 드디어 아스토라제네카 사의 홈페이지（home page） 에(로) 게재됐다．

１개의 실험에서 ，거의 500 페이지（page）∼700 페이지（page）에 이른 것도 있고, 합계 2000 페이지（page） 너무 이른 방대한 보고서이다． 우선，폐렴의 소견이 기재되어 있는 가능성이 있는 가장 중요한 강아지의 6개월의 실험 결과를 봐 보었다．

지금까지，？상대 중량의 증가와 ，백혈구 증가，발열등의 소견으로부터 ，「있는 것」라고 생각하고 있던 간신의 「폐렴의 소견」이 ，의외로 깨끗하게 발견됐다．

（2005.03.15호 ）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No52
강아지에게 인정된 폐렴은 ，「만성」이 아니라，
이레사에 의한 급성？상해 그 자체이다！！
의약 비지란스 연구소　　 모래밭　　로쿠로우
10일째로는 「만성 폐렴」은 일어나지 않는다
이레사로 EGFR이 저해되면 허파 꽈리가 재생하지 않고，사파쿠탄토가 부족하고，허파 꽈리가 허탈한다
혈관 신생도 할수없기 때문에에 염증 부위가 붉고다면 두 급성？상해라도 새하얗게（창백하게）된다
속보 No50로 보고했던 것처럼，인간 용량의 1.8배 사용한 강아지가 만성 폐렴으로 사망했다．고작 10일간（14일간）으로 「만성 폐렴」이 일어날 리가 없고，모기라고 해서，건강한 동물이 이미 만성 폐렴을 갖고 있다고는 생각하기 어렵게 이해할 수 없다．그러면 어떻게 해 이와 같은 병변이 일어났던 것인가．

이 일견 기이한 현상은 ，이레사의 EGFR 저해 작용을 생각하면，극히 용이하게 설명이 붙는다．틀림없이 EGFR의 저해 작용의 결과 그 자체이다．