npojip 의견5

(2005.03.15호 )
『약의 체크(check)는 생명의 체크(check)』인터넷(internet) 속보 판No52
강아지에게 인정된 폐렴은 ,「만성」이 아니라,
이레사에 의한 급성?상해 그 자체이다!!
의약 비지란스 연구소   모래밭  로쿠로우
10일째로는 「만성 폐렴」은 일어나지 않는다
이레사로 EGFR이 저해되면 허파 꽈리가 재생하지 않고,사파쿠탄토가 부족하고,허파 꽈리가 허탈한다
혈관 신생도 할수없기 때문에에 염증 부위가 붉고다면 두 급성?상해라도 새하얗게(창백하게)된다
속보 No50로 보고했던 것처럼,인간 용량의 1.8배 사용한 강아지가 만성 폐렴으로 사망했다.고작 10일간(14일간)으로 「만성 폐렴」이 일어날 리가 없고,모기라고 해서,건강한 동물이 이미 만성 폐렴을 갖고 있다고는 생각하기 어렵게 이해할 수 없다.그러면 어떻게 해 이와 같은 병변이 일어났던 것인가.

이 일견 기이한 현상은 ,이레사의 EGFR 저해 작용을 생각하면,극히 용이하게 설명이 붙는다.틀림없이 EGFR의 저해 작용의 결과 그 자체이다.

폐가 허탈한다
이레사는 정상의 허파 꽈리 세포의 재생을 저해한다.강력하게 저해하면 허파 꽈리 세포가 탈락한다.허파 꽈리로부터는 ,허파 꽈리를 부풀게 하고 두기 위해(때문에) 필요한 사파쿠탄토가 분비되고 있지만 ,정상적인 허파 꽈리를 할 수 없게 되면 ,사파쿠탄토(주 1)도 분비되지 않다 되고,허파 꽈리가 허탈한[문헌 1].

주 1:극소 미숙아의 폐는 사파쿠탄토 부족을 위해 폐가 팽창하지 않고,방치하면 종종 치명적이지만 ,사파쿠탄토를 사용한다면 폐가 팽창하고 구명 가능한다.
염증 부위가 창백
급성 염증에 가능한 신생 혈관 이(가) EGFR의 저해로 할 수 있고 오지 않다
통상,조직이 부서지면 ,그 부분을 수복하기 위해(때문에) 염증 반응이 일어나는 것이다.염증 반응이 일어나기 위해서는,염증 세포가 나(오)감과 동시에,혈관을 새롭게 만들고,산소나 영양분을 포함한 혈액을 병소에 보내는 필요가 있다.그러나,혈관의 신생에는 혈관 내피의 증식·신생이 필요하고,그 때문에도 EGFR이 필요한다.따라서 이레사가 투여되고 있면 ,혈관이 신생하기 어렵기 위해(때문에) ,염증 반응에 항상 붙어 다니는 것의 발적이 인정되지 않고,창백으로 된다.

선유만이 남는다
그 때문에,염증 반응의 활동성이 적은 것처럼 보이고,대부분(거의)이 선유로 가능하고 있는 만성 염증과 같은 병상이 되어 버렸던 것일 것 같다(염증 세포의 침투가 적은 것도 만성 염증과 비슷한다).만성 염증이다라면 ,이레사 투여 전부터 존재한 병변으로 되고,이레사란 무관계라고 생각된 것이다.따라서 이레사에 의한다고 알고 있어도 그대로 방치한 것은 아닐까.

두섭 전체가 허탈한다고 말한 중증의 ?상해를 일으키면,당연히 호흡 곤란으로부터 급성 호흡 부전으로 사망한 것이라고 생각된다.

혈 중농도의 곡선 하면적(AUC)으로 환산하고,인간 상용량 환산으로 1.8 배로 밖에 지나지 않는 25mg/kg로 ,8두중1 머리가 ,급성?상해에 의하고 사망한 것을 ,정보로서 제공되지 않는 것은 ,임상 시험에 있어서?상해와 이레사와의 인과관계의 고찰에 중대한 영향을 주었다고 생각한다.

5mg/kg 군이라도 발열이 있고 절박 도살한 예가 있지만 ,그 병리 소견에는 사인에 연결된 소견이 인정되지 않았다.그 때문에, 사망에 연결된 반응은 없었던 것인가,재검토가 필요한다.

그 밖에,속보 No 50의 요점을 재게 해 두고 싶다.

폐병변이 많이 기재된 병리 소견의 정리의 표가 신약 인정 정보집에는 기재되지 않고
「허파 꽈리 중격 성장」은 「?간질 증식」에 상당히
「매크로(macro) 살균 바이러스(phage)의 존재」「출혈」도 이레사에 관련
사망 강아지에게 소견이 부족하다:실험 자체 신뢰성이 부족하다
참고 문헌·자료
Miettinen PJ, Berger JE, Meneses J, Phung Y, Pedersen RA, Werb Z, Derynck R.
Epithelial immaturity and multiorgan failure in mice lacking epidermal growth factor receptor. Nature. 1995 Jul 27;376(6538):337-41.

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인터넷(internet) 속보판의 다른 호에 상자 흩어지다 로부터 아무쪼록!

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시민 환자가 「정말도 겠지」의(것) 정보를 갖는 것이 진정한 개혁에 연결된
약의 「정말도 겠지」정보는 『 약의 체크(check)는 생명의 체크(check)』로 !!

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