npojip 의견4

（2005.03.15-2호 ）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No53
이레사 ＩＳＥＬ 시험의 적절한 해석에 필요한 데이터（data）를
아스토라제네카 사·후생 노동성에 대하고 요망
의약 비지란스 연구소　　 모래밭　　로쿠로우
폐암 용제이레사의 연명 효과를 보었던 ＩＳＥＬ 시험의 해석을 둘러싸고，지금까지 2 회의 게피치니부 검토회가 개최되고，그 데이터（data）를 적절하게 해석하는데도 필요한 데이터（data）가 소출에 제출되고 있다．

지금까지 제출된 데이터（data）로부터 ，아스토라제네카 사가 「연명 효과 있고」라고(와) 주장한 데이터（data）에는 ，이레사 군에게 ，원래 길은 생존 기간이 기대할 수 있는 사람이 많이 포함되고 있는 가능성이 극히 높은 것，그 치우침이 보정되고 있지 않기 때문，이레사 군의 생존률이 높아도 그것은 이레사의 효과라고는 할 수 없은, 라고 말한 것이 판명됐다．

그러면，어떻게 해 그러한 치우침이 생긴 것인가，그 영향은 어느 정도인 것인가，에 관하여 검토하기 위해(때문에) 필요한 데이터（data）를 ，아스토라제네카 사에 요구하고，후생 노동성 의약 식품국 안전 대책과에는 ，아스토라제네카 사에 대하고，데이터（data） 제출을 요청하도록 요망했다．

또，게피치니부 검토회각 위원에 대해서는，제출된 데이터（data）를 기초로 적절한 평가와 판단을 하도록 요청했다．

3월 14일 ∼15일에 관계자에게 송부한 자료는 ，이하와 같이：

아스토라제네카 사와 후생 노동성 의약 식품국 맞히고 문서
그(1)， 그(2)， 그(3)
후생 노동성 의약 식품 국　안전 대책과 맞히고　요망 서
그(1)， 그(2)， 그(3)
게피치니부 검토회　각 위원 맞히고 문서
그(1)， 그(2)， 그(3)
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No51
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No52

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인터넷（internet） 속보판의 다른 호에 상자 흩어지다 로부터 아무쪼록！

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시민 환자가 「정말도 겠지」의(것) 정보를 갖는 것이 진정한 개혁에 연결된
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