npojip 의견10

2003.08.04호 ）
『약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』인터넷（internet） 속보 판No30
　　
이레사 인정 신청 자료의 개시 청구
ＮＰＯＪＩＰ와 약해 온부주파슨 회의들이 제소
이레사의 위험성을 더욱 상세히 해석하기 위해(때문에) ，NPOJIP를 시작하고，약해 온부주파슨 회의，의약품·치료 연구회의 ３ 단체가 후노생에 대하고 개시를 구하고 있던 정보가 ，부 개시로 됐기 때문에 ，８월 １일 ，부 개시 결정의 취소를 구한 소송을 도쿄 지방재판소에 일으켰다．의약품의 심사 자료의 개시를 둘러싸는 소송은 처음으로이다．

NPOJIP들이 정보공개조례에 근거하고 개시를 구하고 있었던 것은，이레사의 인정 신청시에 제약 회사로부터 제출된 임상 시험이나 동물 실험，판매 수량등에 관한 문서이다：http://www.yakugai.gr.jp/doc/030404b.pdf

후노생은 ５월 ２일 ，동６월 ３일에 「해당 법인의 권리，경쟁상의 지위를 해치는 우려가 있는」다면 지적 소유권보호를 이유로，안전성（위험성）의 검토에 가장 중요하다，간신의 부분（하기）은 ，전부부 개시라고 정했다．

「동물 실험에 관한 것　반복 독성 시험　래트（rat），강아지，각각의 ，예비 시험，１개월，６개월 시험의 실시 일，실시 시설명도 포함하고，보고서의 전부」에 상당한 문서
「제 I 상，제 II 상 임상 시험에 관한 것　모든 사망례 및 유해 사상에 의한 이레사 중지 예의 임상 경과가 기재된 모든 문서. 단, 해외의 임상 시험에 있어서 유해 사상 이외에 의한 사망례는 제외한」에 상당한 문서중「치험약 부작용·감염증 병이나 상처의 예 보고서」를 제외한 문서
「No.３９ 임상 시험에 있어서，신청 자료 개요『이레사 자물쇠 ２５０에 관한 자료』ｐ５０７ 표 토－１１３의 난외에 기재됐다，집계에 포함되고 있지 않다고 된 ５００ｍｇ 군의 ４ 예의 사망 예의 임상 경과가 기재된 모든 문서」에 상당한 문서의 일부
「일본에 있어서 임상 시험（V１５１１）에 관해서는，신청 자료 개요『이레사 자물쇠 ２５０에 관한 자료』표 토２８（ｐ４２６）중，위독한 것이 의심받는 메레나，（５인 ），혈뇨（５인 ），호흡 곤란（１인 ），저산소증（１인 ）의 병이나 상처의 예의 임상 경과가 기재된 모든 문서」에 상당한 문서
또한，이 건에 관하고 각지가 보도했다．

이레사 인정 신청 자료의 공개를 ＝의약 ＮＰＯ등이 제소－도쿄 지방재판소（시사 통신）
이레사 심사 자료의 개시를 　시민 단체，도쿄 지방재판소에 제소（교도 통신）
＜항암제＞「이레사」실험 데이터（data） 개시 구하고 제소（매일 신문）

--------------------------------------------------------------------------------

인터넷（internet） 속보판의 다른 호에 상자 흩어지다 로부터 아무쪼록！

--------------------------------------------------------------------------------

시민 환자가 「정말도 겠지」의(것) 정보를 갖는 것이 진정한 개혁에 연결된
약의 「정말도 겠지」정보는 『 약의 체크（check）는 생명의 체크（check）』로 ！！