의약품과 건약

메이커수 줄고 시장축소

【미국·필라델피아】작년에 발생한 미국의 인플루엔자백신 부족 사태는 올해들어서도 심각한 문제를 일으킬 것으로 보인다. 백신의 제조단가가 시장에 맞지 않은데다 이로 인해 백신제조회사가 갈수록 줄어들고 있기때문이다. 제약사간 합병으로 인해
백신제품에 대한 관심도가 떨어지는 것도 하나의 이유가 되고 있다.

필라델피아소아병원감염증과 폴 오피트(Paul A. Offit) 박사는 백신 문제과 관련하여 Helath Affairs (2005;24:622-630)에 발표했다.

오피트 박사에 의하면 가장 큰 문제는 백신 메이커의 감소다. 1967년 26개사가 80년에 17개, 2004년들어서 불과 5개사로 줄어들었다.

또다른 문제는 약제에 비해 시장이 작다는 것이다. 예를들면 백신에서 최대 시장을 형성하고 있는 소아용폐렴구균 백신이라도 미국내 연간총매출액은 약 10억달러인데 반해 항고지혈증제, 탈모예방제, 심혈관질환치료제, 비만치료제 등은 각각 연간 70억달러 이상에 이른다. 또 최근의 제약기업의 흡수합병도 큰 영향을 주고 있다.

Eur J Clin Pharmacol. 2002 Dec;58(9):573-80. Epub 2002 Nov 13. Related Articles, Links


The review of drug applications submitted to the European Medicines Evaluation Agency: frequently raised objections, and outcome.

Pignatti F, Aronsson B, Gate N, Vamvakas S, Wade G, Moulon I, Le Courtois P.

Safety and Efficacy, Oncology, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK.

판결문

2003년 4월 27~29일 방영된 채널4의 'Dying for Drugs'에 대한 노바티스측의 Eversheds LLP의 제소 건

요약 : Ofcom은 2003년 4월 27~29일 채널4에 의해 방영된 'Dying for Drugs'에 대해 노바티스가 부당한 취급이라고 제소한 건에 대해 한 가지를 제외하고 이유있음을 받아들였다.

* 채널4의 프로그램이 남한에서의 글리벡 투여를 임상실험으로 언급한 것은 부당하지 않다. 비록 노바티스가 이 계획을 EAP(Expanded Access Programme)라고 묘사하고 있지만, 글리벡의 안전성자료를 여전히 수집중이었고 이약이 등록신청중이었으며 병의 라벨링을 보면 이 프로그램은 임상시험이나 마찬가지였다.

CMAJ • February 3, 2004; 170 (3)
© 2004 Canadian Medical Association or its licensors

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Do pharmacists' presence on rounding teams reduce preventable adverse drug events in hospital general medical units?
Edward Etchells

Patient Safety Service and Department of Medicine, Sunnybrook
and Women's College Health Sciences Centre, Toronto, Ont.