시판 중단약 환자 에게서 회수해야
시판중단약 환자에게서 회수해야
약사, 적절한 방법 통해 소환(Recall)진행 도와야
조영환
몇 년 사이에 효과를 인정받으며 사용되던 약물을 제조회사에서 공급을 중단하는 경우가 몇 번 있었다.
한 예로 2001년 8월에 바이엘은 ceribastatin의 판매를 중단하였다. cerivastatin의 상호 작용에 주의가 필요하다는 경고를 하도록 하면서 사용하다가 약의 공급 중단이 결정되었다.
이때 제기된 것이 이렇게 효과를 인정받으며 사용되던 약이 갑자기 사용 중단이 되었을 때, 이러한 부작용에 대한 약물 정보를 누가 어떻게, 환자에게 효과적으로 전달해야 하는가에 대한 것이었다.
△안전성에 대한 문제로 시장에서 철수한 약에 대하여 누가 환자에게 공지해야 하는가?
다음은 Public Citizen의 HRG(health research group)에서 검토된 내용이다.