의약품과 건약

의약품 부작용 보고건수 1841건…2배급증 --약업


식약청 2005년 부작용보고실적 집계 결과

의약품 안전성에 대한 경각심이 높아지면서 지난해 의약품 부작용보고건수가 2배이상 급증한 것으로 나타났다.

식품의약품안전청이 집계한 2005년 의약품 부작용 보고실적에 따르면 총 1,841건(상반기 1,090건)의 부작용이 보고된 것으로 조사됐다.

이는 지난 2004년 총 907건의 부작용 사례가 접수된 것에 비해 2배이상 급증한 수치로, 지난 2001년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다.

부작용 보고건수는 2001년 363건, 2002년 148건, 2003년 393건이었다.

이처럼 의약품부작용 사례 보고가 급증한 것은 식약청이 안정성정보 규정을 고시하면서 의약품제조업소에 대해 부작용 보고를 의무화 시킨 것과, 지난해 PPA 파동을 겪으면서 제약업소 등에서 의약품 안전성에 대한 경각심이 높아졌기 때문으로 분석된다.

구매전용카드 다양한 유인책 강구 --약업


요양기관 제약 도매 모두에 인센티브 제공 검토

복지부는 의약품종합정보센타 설립과 구매전용카드 도입을 적극 추진하되 업계의 부담을 완화하고 제도의 연착륙을 위해 인센티브 제공 등 다양한 유도방안을 강구중에 있다.

복지부는 의약품종합정보센타(이하 정보센타)와 의약품구매전용카드(이하 구매카드)의 성공적 도입을 위해서는 무엇보다 요양기관과 제약·도매업체의 적극적인 참여가 필요하다고 인식하고 있다.

이에따라 그동안의 용역연구 등을 통해 구매카드 도입 활성화를 위한 다양한 방안이 제시됐고 특히 의약품 공급자인 제약사와 도매상, 요양기관(카드사용자)에 대한 다양하고도 실질적인 인센티브를 제공하는 방안이 유력 검토중이다.

복지부는 그동안 구매카드 도입방안에 대한 연구용역을 한국보건산업진흥원(이관익박사팀)을 진행해 왔으며 이와함께 업계와 요양기관을 상대로 설문조사를 실시한바 있다.

복지부는 지난 13일 연구용역연구 결과발표와 도입방안 논의를 위한 제1차 전문가회의를 개최한바 있다.

진흥원, '의료기관 채권 발행제' 도입 추진 --메디게이트


올 주요사업계획 발표...의료기관평가 3월경 결과발표

한국보건산업진흥원은 의료기관 내 자금조달을 용이하게 하고자 채권 발행 제도에 대해 자체 연구용역을 실시한다.


진흥원 보건의료산업단 이신호 단장은 23일 열린 2006년 주요사업계획 발표 기자간담회에서 “의료기관 채권 제도는 사채, 지방채 형태의 채권을 발행해 의료기관이 자금을 조달하는 데 있어 보다 다양한 방법으로 쓸 수 있도록 하기 위한 것”이라며 “이번 기회에 채권 발행제도를 정비하겠다”고 말했다.

진흥원은 의료기관에 채권이 발행될 경우 비영리병원들의 자금 운용이 용이해질 것으로 내다보고 본격적인 논의에 들어갈 계획이다.

이와 함께 진흥원이 발표할 의료기관평가 결과에 대해서도 관심이 몰리고 있다. 진흥원은 지난해 실시한 의료기관평가에 대해 오는 2월말까지 의료기관평가 결과를 마무리 짓고 3월 초경 공식 발표할 예정이다.

日 일반약 판매 자격시험 신설 --약업


위험도 따라 3단계 분류 개정안 국회제출

일본은 일반약 판매 자격시험을 신설하는 등 약국·드럭스토어에서 판매하고 있는 일반약의 판매방법을 대폭 수정할 방침이다.

수차례의 논의를 거쳐 일반약을 위험도에 따라 3단계로 분류하기로 결정한 후생노동성은 지난 20일 이같은 약사법개정안을 통상국회에 제출했다.

이번 개정안은 국회의 동의를 거쳐 2008년부터 실시될 예정.

현재 일본의 약사법에서는 의사의 처방전을 기초로 조제를 할 수 있는 약국과 약점(藥店) 중에서도 약리작용이 강한 일반약(지정의약품)을 취급하는 일반판매업에는 약사가 상주할 것이 의무화되고 있다.

일본의 약사수는 24만명. 약사가 필요한 약국 및 약점은 6만여곳으로 수치상으로는 전약국·약점에 약사의 상주가 가능하다.

그러나 실제로는 진학을 하거나 병원이나 제약회사로 취직하는 약사가 상당수 있기 때문에 약국 등에서는 약사를 확보하는 것이 생각만큼 쉽지 않다.

(기사) 식약청 의약품 정책방향-일간보사

의약품 3대 핵심정책 행정력 집중
식약청 '차등평가-회수폐기-약물적정사용평가' 꼽아
DUR 관련 '연령대별 투여금기' 기준 마련도



식약청은 올해 차등평가제, 불량의약품 회수폐기 시스템, 의약품 적정사용평가(DUR) 등 의약품 분야 3대 핵심추진과제로 정하고 조기 정착에 행정력을 집중하기로 했다.

김정숙 식약청장은 19일 기자들과 오찬간담회를 갖고 △GMP 제약사 차등평가제 △안전성·유효성 문제 의약품이나 품질불량 의약품에 대한 회수폐기제△의약품 적정사용평가(DUR) 등을 3대 추진정책으로 꼽았다.



김 청장은 이날 '그동안 불량 의약품의 회수폐기를 관련업계에 위임하다시피 했지만 제대로 되지 않았다'고 평가하고 '회수폐기제가 도입되면 처음에는 업계가 상당히 힘들겠지만 이를 꾸준히 규정대로 지킨다면 앞으로 훨씬 수월해질 것'이라고 밝혀 강한 추진의사를 확인했다.



'향정신성 비만치료제 사용, 불면증 유발'

'향정신성 비만치료제 사용, 불면증 유발'
비만체형학회 개최, 싱가포르 비만학회 케빈부회장 특강

펜터민, 펜디메트라진 등 향정신성 비만치료제의 장기적 사용이 혈압을 올리고 불면증과 불안증 등의 부작용을 일으킨다는 주장이 제기됐다.

이는 최근 식약청이 부작용을 우려해 4주 이내의 단기적 처방을 권장하고 있는 상황에서 나온 주장이어서 주목된다.

15일 잠실롯데호텔에서 개최된 대한비만체형학회 학술대회에 초청연자로 나선 싱가포르 비만학회 케빈 탄 엥키앗 부회장은 펜터민,펜디메트라진과 같은 향정신성 비만치료제의 장기적 사용의 유해성에 대해 강조했다.





탄 부회장은 '이들 향정신성 비만치료제는 암페타민과 같이 중추신경을 흥분시키며, 혈압을 올리고 불면증과 불안증 등의 부작용을 일으킨다'고 말했다.

탄 부회장은 더욱 문제가 되는 것은 이들이 내성 및 의존성을 갖고 있다는 사실임을 강조하며 특히 펜터민은 이미 유럽 시장에서는 철수된 의약품이라고 소개했다.

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