USTR에 보낸 의견서(3월달)

Free Trade Agreements (FTAs) increase medical bills, aggravate health inequalities, and destroy people's health!
Stop Korea-US FTA negotiations now!


1. We can not approve the prior action to initiate the Korea-US FTA negotation.

Workers and people of Korea were furious at the result of the Korea-US pharmaceutical negotiation. The meeting was a pre-condition to initiate Korea-US FTA negotiation. According to the CRS report, Mr. Portman, who was the representative of USTR, announced in 2005 that Korea-US FTA negotiations would not be launched without progress on pharmaceutical issues. At the October 2005 trade action agenda meeting, the South Korean government (SKG) agreed that no new drug reimbursement pricing policies would be introduced in the near future, and that it would set up an independent mechanism under which drug reimbursement decisions could be appealed. The SKG also concurred to clarify the reasons why the Korean Food and Drug Administration (KFDA) required drug manufacturers of large amounts of proprietary data for the drug approval. It obviously means that the SKG would abandon the right to decide its own pharmaceutical medicine policy. By acknowledging these conditions, the SKG is trying to negotiate for the Korea-US FTA at the expenses of Korean people's health and well-being. We, undersigned organizations, can not approve this situation and the FTA.


2. US should stop pressuring on South Korean pharmaceutical and health policy.

Through the annual publication of "National Trade Estimate Report on Foreign Trade Barriers", the US Government has been asking and coercing the SKG to amend health-related regulations such as the level of Korean Intellectual Property protection, pharmaceutical policies and the protection of information regarding pharmaceutical R&D. The US Government claims for differential acknowledgement for pharmaceutical products from the US drug companies. It also insists that SKG change its pharmaceutical pricing policy in accordance to that of the US. In addition, simplification of required clinical trial and safety test procedures and increase protection of intellectual property right and exclusive rights to R&D information were demanded so that US pharmaceutical companies can access the South Korean market readily.
As the result, korean pharmaceutical price will soar, and health insurance budget could go bankrupt. What is more important is that the Korean people would not have any rights over the decision making process over the drug pricing.
One representative case is the one in1999 when US called for the change in regulation regarding the pricing of innovative drugs. According to the US government's opinion, price of these drugs should be in accordance with average factory price in 7 wealthiest countries (A-7: US UK Germany France Italy Japan Switzerland). As a result, the US government succeeded and the SKG accepted theproposal.
Korean Leukemia patients suffered directly from this policy. They had to pay about 2,500~6,300 thousand wons ($2,500~6,300) per month to Norvatis to take the anti-leukemic drug called "Glivec". Since this price was too high, they struggled against Norvatis for 2 years insisting for the disclosure of actual manufacturing price and the reduction of the retail price. Despite the struggle, the patients, and the SKG which reimbursed part of the drug cost, still had to pay much money to costly the drug due to formerly mentioned A-7 pricing system. All that was left to the leukemia patients was the reality of death due not to lack of treatments, but of lack of money. Korean health policy and system should be decided neither by US government nor by pharmaceutical companies, but by people of Korea.


3. 'Transparency' for whom? For people of Korea or the US pharmaceutical companies?

US insist that Korean patients want to take US pharmaceutical products but can not because of the corruption in Korean drug pricing and health insurance regulation. However, the transparency called for by the US, should be exercised by the US pharmaceutical companies. They request extraordinary price for new products making use of their exclusive intellectual property rights on innovative new drugs, without revealing the manufacturing cost. The US government insists that high drug price is necessary for the compensation of R&D cost, but they never disclose the actual cost for the manufacture and how much of it was proprieted from the public fund such as tax money. In addition, the concept and policy of 'transparency' is based on standards in the US.
Pharmaceutical policies differ by country because countries' pharmaceutical infrastructure, policy decision processes, cultural backgrounds and/or other relevant conditions vary. Therefore, forcing the US legal and health policy processes onto other countries is irrational.
We think that the 'corruption' or 'transparency problem' claimed by the US is its strategy to intercept Korean generic drug companies' development, while US pharmaceutical company reap large profits from highly fixed drug prices. We want effective and affordable drugs. Moreover, we want them to be produced domestically. We are opposed to the reality where pharmaceutical products are regarded to be 'profitable goods'. Drugs should be for 'patients' lives'.


4. Heightened patent protection compelled by the US threatens patients' lives

We can expect what the US would claim to Korea, based on previous US's agreements with Central America, Singapore, Australia, and Thailand. Through the "Glivec struggle" Korean people now know that the TRIPS(Trade-Related aspects of Intellectual Property rights) Agreement threaten public's right to healthy lives.
However, the US tried to extend the protection period granted through the patentsystem, limit the conditions under which compulsory licenses (CL) can be granted and to intercept market entrance of generic products by putting forward the exclusive rights on information. On November 4th, 2001, 4th WTO Ministerial Conference adopted the "Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health". The Doha Declaration stated, "The TRIPS Agreement does not and should not prevent Members from taking measures to protect public health". What is proclaimed in the Doha Declaration is against current US government's practice in Korea. The Doha Declaration made it clear that right to (healthy) lives should be valued over (intellectual) property rightswhen they crash.

The reason why Thai HIV/AIDS patients are opposing US-Thailand FTA is because this would destory access to medicine. The US is demanding the Thai government to stop supplying cheaper and affordable HIV/AIDS drugs that are domestically produced including the Government Pharmaceutical Organization (GPO).
Last year in Korea, we pushed for the amendment of patent law which would allow 'compulsory licensing for public interset' and 'compulsory licensing for exportation'. We will persistently look for various methods in order for everyone to enjoy the right to their health. The US must not interfere with the effort to improve people's health all around the world by being selfish and by putting the US pharmaceutical manufacturer and insurance company's profits in priority. The US must not damage the idea of DOHA declaration. The right to people's health and lives belong to people, not to pharmaceutical companies.


5. Medicine policy and health insurance system are not subjects of trading negotiation.

Medicine policy and health insurance system are respective country's sovereignty, not subjects of trade. Previous agreements or progressing negotiations show well about what the US wants. The US demands stronger protection of patent than that of TRIPs or the US law. However, that's not all. The US is trying to demolish anything that might be an obstacle that gets in their way of generating profits by including health care issue which is strongly related to people's lives.
In the process of reaching an agreement of the US-Australia FTA, Bush administration demanded the destruction of Pharmaceutical Benefits Scheme of Australia. An Australian patient said "we're going to get the money from old, sick, and poor Australians and give them to American pharmaceutical companies, CEOs and stockholders. Those that are poor in Australia won't be able to afford medicine just like the ones in America." We will decide ourselves about the medicine policy and health insurance system for Korean patients. We strongly insist to exclude these terms from the negotiation just like when they were excluded in the Canadian-US free trading pact.


6. American style medical service will demolish public health system of South Korea.

The US requested Korea to apply American rules in investment in the notification of Korea-US FTA negotiation. The US also strongly urged Korean government to permit private health insurance through AMCHAM. Demanding the protection of investment by American standard will become concrete to allow private corporation and private health insurance will be embodied to private health insurance of the US.
This will make the hospital corporations and hospitals will no longer put their priority in caring for patients but instead they will try their best to earn money. Also the American style private insurance policy will destruct the national public health care system of Korea. South American countries that have imported and applied the US style of medical service in search for the foreign investment had faced low level of national health, severe complains about inequality in health and inefficiency without exception. WHO recently evaluated and ranked Chile's medical system at 169 out of 191 countries. In case of Mexico, those who are not working are uninsured, and there aren't enough facilities for them to be taken care of. On the other hand, US private insurance companies are generating a lot of profit from it. We strongly argue that Korean medical system must be more publicized. Therefore, Korea-US FTA which will bring the business industrialization in the medical field, must not be signed.


7. US must stop the pressuring Korea to import Beef that might be infected with mad cow disease.

The US forced Korea to import American beef as one of the terms in pre-negotiation of Korea-US FTA. We want to make it clear that we do not want to import Amercian beef. No one should be exposed to the danger of eating beef that has the possibility of causing Creutzfeldt-Jakob disease. Many countries in Europe prohibit animal feed to their livestock and WHO is also suggesting the same. However, the US is permitting animals other than ruminants to eat animal feed. And the US is not prohibitting every type of animal feed to cow. As long as this problem continues, American beef are not free from the infection of mad cow disease. This fact is well proven by the discoveries of cows that are infected in the state of Texas, Washington, and also in Alabama.
Nevertheless, at the USTR hearing which was held on March 14th, Ranchers-Cattlemen Action Legal Fund complained about the fact that Korean government decided to reopen imports of boneless beef from cattle aged up to 30 months but left the door closed for bone-in beef on January, and they claimed that the first FTA negotiation shouldn't be held unless Korean government decides to import whole beef including bone-in beef.
Their inspection system is also a problem. Infected beef was found in Japan and it was revealed that the company which exported was from New York. Another problem was found in Hong Kong recently and the exporting company was from Colorado. According to the report about the inspection of mad cow disease in the US which was announced in Feb. 1st, 2006, the management of controlling the hazards was inappropriate, there were one out of every six companies that processed the meat even though the cows were suspicious of being infected, and it also revealed that only 5~10% of the visual inspection was done. According to the report from Government Accountability Office in Feb. 25th, 2005, 2,800 out of the total of 14,800 stock farms were never even audited for the imperfect stock feed regulations. We are strongly against the Korea-US FTA which will sell out the public national health of Korea for the rapacity of American government.


We're so well aware of the fact that there has been no country that improved their people's health, economy, or the quality of the lives of their nation among the ones that agreed to sign FTA with the US. Instead for those countries that signed FTA with the US experienced the downfall of economy, forced to lean on the US, the right for people to their health was demolished and poverty was increased. We know that this is what the US wants. Therefore, we oppose Korea-US FTA agreement.


March 24th, 2006.

Christian Medical Association for People Health
Health Right Network
Intellectual Property Left 'IPLeft'
Korean Progressive Network Jinbonet
Korea Social Insurance trade Union
Korean Peasants League
Korean Advenced Farmers Federation
Korean Federation of Medical Groups for Health Rights:
(Association of Physicians for Humanism,
Association of Korea Doctors for Health Rights,



약값, 의료비 폭등/ 건강불평등 심화/ 민중건강권 파괴하는 한미FTA 협상을 중단하라!


1. 한미FTA협상개시를 위한 사전조치를 인정할 수 없다.

한국의 민중은 한미FTA 협상 개시의 사전조건으로 진행된 의약품분야 협상결과에 분노했다. 미의회 조사국(CRS) 보고서에 따르면 2005년 USTR 대표 포트만Portman이 "의약품분야의 문제에 관한 진전 없이는 FTA협상을 진행할 수 없다"고 하자 2005년 10월 무역의제점검회의(trade action agenda meeting)에서 한국정부는 새로운 약가상환제도를 근시일 내에 도입하지 않을 것에 동의했고, 약가상환 결정에 대한 독립적인 항소제도를 수립하는 것에 동의했으며, 한국식품의약품안전청이 제약사에 의약품 승인과정에서 많은 양의 독점적 자료를 요구하는 이유를 명백히 해명해 줄 것에도 동의했다고 밝혔다. 이것은 한국의 의약품정책결정권을 포기하라는 것이다. 우리는 민중의 건강권을 내주는 조건으로 협상하는 한미FTA를 절대 인정할 수 없다

2. 미국은 한국의 의약품, 의료제도에 대한 압력을 중단하라

미국은 매년 미국통상법 보고서(무역장벽보고서 NTE: 무역장벽보고서 National Trade Estimate Report on Foreign Trade Barriers)를 통해 한국의 지적재산권 보호수준, 약가정책, 의약품 정보보호 등에 대해 수정을 요구하고 압력을 가해왔다.
주된 목적은 미 제약사 의약품의 혁신성과 가격에 대해 차별적으로 인정해줄 것, 미국과의 합의하에 미국과 일치하도록 한국의 의약품가격정책을 변화시킬 것, 임상시험, 안전성 평가제도를 단순화하여 미 제약사의 의약품이 한국시장에 쉽게 진입하도록 하고, 특허강화, 정보독점권 강화를 통해 국내 제네릭 의약품의 시장진입을 차단하기위한 것이다.

그 결과 한국의 의약품 가격은 폭등할것이고, 건강보험재정은 파탄이 날것이다. 더욱 중요한 것은 대한민국 국민은 의약품에 대한 어떠한 권리도 가질 수 없게 될 것이다.
그 대표적인 경우가 1999년에 미국이 혁신적 신약의 약가를 A-7개국(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아. 일본, 스위스)의 평균공장출하가로 결정할 것을 한국정부에 요구하여 관철시킨 것이다.
이 제도의 도입으로 한국의 백혈병 환자들은 직접적인 피해를 보아야 했다. 백혈병환자들은 글리벡을 복용하기 위해 한달에 약 250~630만원을 노바티스에 지불해야 한다. 한국에서는 도저히 사먹을 수 없는 가격이기 때문에 백혈병환자들은 글리벡 생산원가를 공개하고 약가를 인하하라고 2년 동안 투쟁한바 있다. 결국 미국이 요구한 A-7평균가때문에 건강보험재정으로 비싼 약가를 지불해야했다. 돈이 없으면 죽어야하는 것이 한국의 백혈병환자에게 남은 진실이었다. 한국의 의약품제도와 의료제도는 한국정부가 미국 혹은 미국제약사가 아닌 대한민국 민중과 토론하고 결정할 사안이다.

3.미국이 말하는 ‘투명성’은 한국민중을 위한 것이 아니라 미제약사를 위한 것이다.

미국은 한국의 약가제도, 건강보험제도의 ‘불투명성’ 때문에 한국환자들이 미 제약사의 비싼 신약을 원하지만 먹을 수 없다고 말한다. 그러나 미국이 말하는 '불투명성‘은 오히려 미 제약사에 있다. 미 제약사는 오리지널 약의 원가가 얼마인지 공개하지도 않고 오리지널 약의 특허권으로 인한 독점성을 활용하여 천문학적인 약가를 요구한다. 개발비에 대한 보상을 주장하지만, 개발비가 얼마인지, 공적자금이 얼마나 투여되었는지 공개한적이 없다. 그리고 미국이 말하는 ‘불투명성’은 미국상황을 기준으로 한 것이다.

의약품 제도는 각 나라마다 제도성립과 정착이 상이할 뿐 더러 갈등을 조정하거나 일을 처리하는 문화도 다르기 마련이다. 그런데 자국 법이나 제도를 기준으로 다른 나라에게 요구하는 것은 상식에서 벗어나는 일이다.
우리는 미국이 말하는 투명성이 미제약사의 약값을 비싸게 받을 수 있도록 하고, 한국 제네릭 제약산업의 발전을 가로막기 위한 것이라고 판단한다. 우리는 효과좋고 싼 약을 원한다. 뿐만 아니라 우리는 효과좋고 싼약을 한국에서 스스로 생산하기를 바란다. 의약품이 ‘환자의 생명을 위한 것’이 아니라 제약회사의 ‘돈벌이 수단’이 되는 것을 반대한다.

4. 미국이 강요하는 특허권 강화는 환자의 생명을 위협한다

미국이 앞서 협상했던 중앙아메리카, 싱가폴, 호주, 태국 등에게 요구했던 특허권 강화내용을 통해 우리는 미국이 한국에 무엇을 요구할지 예상하고 있다. 한국에서는 이미 글리벡 사례를 통해 TRIPS가 요구한 특허권이 얼마나 민중의 건강권을 위협하는지 잘 알고 있다.
그런데 미국은 TRIPS보다 특허기간을 더욱 연장하고, 강제실시compulsory licenses (CL)의 요건을 더욱 엄격하게 제한하고, 정보배타권을 강요해서 제네릭의 시장진입을 차단하고자 했다. 2001년 11월 4차 WTO각료회의는 ‘TRIPS협정과 공중보건에 관한 도하 선언문’을 채택하였다. ‘도하선언문’에서 “TRIPS협정 중 그 어떠한 것도 WTO회원국들이 각국의 공중보건과 관련된 조치들을 채택하는 것을 막을 수 없다”고 선언했다. 도하선언은 바로 이러한 미국의 작태를 중단할 것을 선언한 것이다. 도하선언은 특허권과 생명권이 충돌하는 지점에서 무엇이 우선인지를 선언한 것이다.

태국의 에이즈환자들이 미태FTA를 반대하는 것은 미태FTA가 이들의 의약품접근권을 파괴하기때문이다. 태국은 태국국영제약회사(GPO)를 비롯한 국내제약사가 싼 에이즈치료제를 공급하고있는데 미국은 이것을 중단할 것을 요구하고 있다. 우리는 작년 ‘공공의 이익을 위한 강제실시’와 ‘수출을 위한 강제실시’를 허용하는 특허법 개정을 추진했다. 우리는 앞으로도 모두가 건강할 수 있는 권리를 누릴 수 있도록 다양한 방법을 모색할것이다. 미국은 미 제약사와 보험회사의 이익만을 우선시하여 전 세계 곳곳에서 벌어지고 있는 건강권을 확대하고자하는 노력을 무력화시키지 말라! 미국은 도하선언의 정신을 훼손하지말라! 건강권과 생명권은 민중의 것이지 제약회사의 것이 아니다.

5. 의약품제도와 건강보험제도는 무역협상 대상이 아니다
의약품제도와 건강보험제도에 대한 결정은 그 국가의 주권이지 무역협상대상이 아니다. 우리는 미국이 체결했거나 협상중인 FTA들에서 미국이 원하는 것이 무엇인지 잘 안다. 세계무역기구(WTO)와 미국법보다 더 강력한 지적재산권 보호를 요구하면서 환자의 의약품접근권을 파괴하는 것이다. 그러나 이것이 전부가 아니다. 미 제약산업의 이윤을 확대시키는데 장벽이라고 인식되는 것을 붕괴시키기 위해 생명에 관한 보건정책까지 무역협상대상에 포함할 것을 요구한다. 부시정부는 미호주FTA(US-Australia FTA)를 체결할 때 의약품 등재, 가격결정과정에 있어서 미제약사의 권리를 강화시켜 호주‘의약품급여제도(PBS)’Pharmaceutical Benefits Scheme” of Australia의 원리를 파괴할 것을 요구했다.
호주의 한 환자는 ‘우리는 호주의 아프고 늙고 가난한 사람에게서 미국의 제약사, 미국의 CEO, 미국의 주주들에게 돈을 전달해야할 것이다. 호주의 가난한 사람들은 미국에서 벌어지고 있는 것처럼 의약품을 살 수 없어 못 먹게 될 것이다’라고 토로했다.
우리는 한국의 환자를 위한 의약품제도와 건강보험제도에 대해 스스로 결정할 것이다. 미국과 캐나다와 사이에서 맺어진 자유무역협정에서 의품제도와 의료제도가 협상주제에서 제외된 것처럼 우리는 의약품과 의료서비스 제도는 협상대상이 될수 없음을 강력히 천명하는 바이다.

6. 미국식 의료서비스 개방은 한국의 공적의료체계를 파탄낼 것이다
미국은 한미FTA 협상통보문에서 ‘투자부문에서 미국법의 적용’을 요구했다. 그리고 주한미상공회의소를 통해 한국 정부에 개인건강보험(Private health insurance)을 허용할 것을 강력하게 권고하였다. 미국수준의 투자보장에 대한 요구는 병원투자이익의 환수가 가능하도록 하는 영리법인허용으로, 개인건강보험허용에 대한 요구는 미국식 개인건강보험의 허용으로 구체화될 것이다. 이것은 한국에서 병원을 주식회사로 만드는 것이고, 병원은 환자치료를 우선으로 하는 것이 아니라 최대이윤창출을 우선으로 하게 될 것이다. 그리고 미국식 개인건강보험은 한국의 공적국민건강보험제도를 파괴할 것이다.
외국자본 유치를 명목으로 미국식 의료체계를 수입한 칠레와 멕시코 등 남미 국가들은 예외 없이 낮은 건강 수준, 심각한 건강불평등 그리고 비효율에 직면했다. 최근 WHO는 칠레의 보건의료체계를 191개국 중 169위로 평가하였다. 멕시코의 경우, 임금노동자가 아닌 환자는 사실상 무보험 상태이며 이들이 이용할 공공의료기관의 접근성은 매우 낮은 것으로 보고했다. 반면 미국의 민간보험회사는 이를 통해 높은 수익을 올리고 있다. 우리는 한국의 의료제도가 더욱 공공화되어야한다고 주장한다. 의료의 전면적 상업화를 불러올 한미FTA는 절대 체결되어서는 안된다.

7. 광우병bovine spongiform encephalopathy(혹은 mad cow disease)쇠고기 수입강요 중단하라!
미국은 한미FTA의 사전협상의 조건으로 미국산 쇠고기 수입을 강요했다. 우리는 미국산 쇠고기 수입에 대해 분명한 반대 입장을 밝힌다. 인간광우병Creutzfeldt-Jakob disease의 위험이 있는 쇠고기는 어느 누구도 먹어서는 안된다.
현재 유럽에서는 많은 나라가 모든 농장동물에 대한 육류 사료를 완전 금지하고 있고 WHO도 이를 권고하고 있다. 그러나 미국은 되새김동물ruminants 이외의 다른 동물에 대해 동물성사료를 허용하고 있고 소에게도 동물성 사료의 완전금지가 아닌 부문금지조치만 취하고 있다. 또한 농장동물에 대한 육류 사료 완전 금지의 필요성을 알고 있는 미국은 이와 관련된 법률을 입법예고만 하고 여전히 시행하지 않고 있다. 미국이 육류사료금지 조치를 이행하기 전에는 미국산 쇠고기는 광우병 위험에서 전혀 자유롭지 못하다. 최근 워싱턴과 텍사스를 넘어 앨러배마Alabama 주에서까지 광우병 소가 발생한 사실은 이 모든 것을 증명하는 사례이다.
그럼에도 불구하고 3월 14일, USTR 공청회 자리에서 미국 '목장업자-목축업자 행동기금'은 한국 정부가 지난 1월 미국산 쇠고기 수입을 재개하면서 '30개월령 미만의 뼈 없는 살코기'만 수입대상에 올린 데 대해 강한 불만을 표시하며 "전면적인 쇠고기 수입 개방이 될 때까지 한미 FTA 협상의 첫 회의를 열어서는 안 된다"고 주장했다.
또 하나 미국의 검역시스템도 문제다. 일본에서 금지물질이 포함된 쇠고기를 수출한 회사는 뉴욕의 회사였고, 이번 홍콩에서 문제가 된 수출가공업체는 콜로라도의 회사였다. 2006년 2월 1일 발표된 미 농무부 감사관실의 미국내 광우병 검역 시스템에 대한 감사 결과 보고서에 따르면, 도축시 특정 위험물질 제거 관리가 부적절하고, 광우병이 의심되는 소를 식육처리 한 업체가 1/6에 이르며 육안검사로만 이루어지는 광우병검사 조차 단지 5-10%에서만 이루어졌다는 것이 밝혀졌다. 2005년 2월 25일 미국회계감사원 보고서는 1만 4800개의 축산농장 중 2800개 농장이 99년 이후 미국의 불완전한 동물사료 금지조치조차 그 준수여부를 한 번도 조사받은 바가 없다고 밝히고 있다.
우리는 부시의 정치자금의 큰 몫을 차지하고 있는 미국 축산기업과 미국정부의 탐욕을 위해 한국 민중의 건강을 팔아치우는 한미FTA를 반대한다.

결론적으로 우리는 미국과 FTA를 체결한 국가중 경제가 발전하고, 민중의 삶의 질이 나아진곳이 한곳도 없다는 것을 너무 잘 안다. 오히려 미국과 FTA를 체결한 나라는 경제가 파탄났을뿐아니라 미국에 종속되었고 민중의 건강권은 내동댕이쳤고 빈민은 더욱 늘어났다. 미국이 원하는 것이 그것임을 알기 때문에 우리는 미국과의 FTA를 절대 찬성할 수 없다.

2006년 3월 24일

정보공유연대
진보네트워크센터
공공의약센터
HIV/AIDS 인권모임 나누리+
전국사회보험노동조합(Korea Social Insurance trade Union)
전국농민회총연맹(Korean Peasants League)
한국농업경영인중앙연합회(Korean Advenced Farmers Federation)
건강세상네트워크(Health Right Network)
기독청년의료인회(Christian Medical Association for People Health)
건강권실현을 위한 보건의료단체연합(Korean Federation of Medical Groups for Health Rights):
인도주의실천의사협의회(Association of Physicians for Humanism)
건강사회를위한치과의사회(Korea Dentists Association for Health Society)
참의료실현청년한의사회(Association of Korea Doctors for Health Rights)
노동건강연대(Solidarity for Worker's Health)
전국보건의료산업노동조합(Korea Health and Medical Workers Union)
건강사회를 위한 약사회(Korean Pharmacists For Democratic Society)