10월
13
2005
By site manager
미국 FDA가 일반의약품(OTC)으로 판매되고 있는 모든 코 충혈제거제의 처방정보에서 '부비동염' 치료 효능을 삭제시킬 계획이라고 지난 11일 밝혔다.
그간 FDA는 충혈제거제 제조사들에게 해당 제품이 감기, 알레르기성 비염 및 부비동염과 관련한 코 충혈을 치료할 수 있다고 기술하도록 허용해 왔다. 그러나 FDA는 부비동염의 치료에 충혈제거제의 효능을 검토한 연구들이 결여되어 있고 그나마 있는 데이터도 제한적이며 논란거리라고 지적했다.
FDA는 현재 시중에 나와 있는 충혈제거제의 1/4 가량이 처방정보에 적응증으로 '부비동염' 또는 '부비동염 관련'이라는 용어를 사용하고 있는데, 이러한 제약사들은 새 시행규칙에 따라 2007년 4월 11일까지 처방정보를 변경해야 한다고 말했다.