@ 2004년 FDA 승인신약 총 106개
- 새로운 제형 ; 58개
분자구조신약(NME) 31개
새로운 제조업체 9개
새로운 성분조합 6개
신규 에스텔, 염, 기타 비공유 유도체 1개
미승인 시판약물 1개
@ 2004년 FDA 승인 분자구조신약(NME)
# 알콜중독
- 캠프랄(아캄프로세이트) - Lipha - 알콜중독
# 진행성 파킨슨병과 관련된 가동성 감소 치료제
- 아포킨(아포모르핀) - 밀란 버텍
# 신장질환
- 센시펄(시나칼세트) - 암젠 - 만성 신장질환자의 부갑상선기능 항진증
- 포스레놀(란탄 카보네이트) - 샤이레 - 말기 신장질환자의 인산염 축적
# 항암제 (4개)
- 비다자(아자시티딘) - 파미온 - 골수 이형성 증후군 치료제
- 클로랄(클로파라빈) - 젠자임 - 재발 및 난치성 급성 림프성 백혈병
- 타세바(에를로티닙) - OSI 파마슈티컬스 - 국소 진행성 또는 전이성 비소세
포성 폐암
- 알림타(페메트렉시드) - 릴리 - 악성 흉막 중피증
# 과민성 방광 증후군 치료제 (3개)
- 에나블렉스(다리페나신) - 노바티스
- 베시케어(솔리페나신) - 야마노우치
- 상투라(트로스피움) - Indevus
# 당뇨성 말초신경 통증 치료제 (2개)
- 리리카(프레가발린) - 화이자
- 심발타(둘록세틴) - 릴리 - 원래 우울증약
# 불면증
- 루네스타(에스조피클론) - 세프라코
# 폐동맥 고혈압
- 벤타비스(일로프로스트) - 코데릭스
# 당뇨
- 애피드라(인슐린 글루리진) - 아벤티스
# 단장증후군
- 뉴트리스토어(L-글루타민) - 뉴트리셔널 리스타트
# 지질 조절제
- 오마크(오메가-3 지방산 에틸 에스테르) - 애보트
# 노인성 황반변성(습성)
- 마쿠젠(페갭타닙) - 아이테크
# 여행자설사
- 시팍산(리팍시민) - 샐릭스
# 폐, 기관지 계통
- 케텍(텔리스로마이신) - 아벤티스 - 만성기관지염 정맥두염 페렴
- 스피리바 핸디핼러(티오트로피움) - 베링거 인겔하임 - COPD
# 트리코모니아시스 감염증
- 틴다맥스(티니다졸) - Presutti Labs
# 중증 난치성 통증
- 프리알트(지코노타이드) - 엘란
[2004년] FDA 승인신약
3월
22
2005
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