- 5월 둘째주 식약처에 공급중단·부족 보고 의약품 7건
- 난임치료목적 의약품 공급부족 반복적으로 나타나
- 아세트아미노펜 성분 진통제 총 47개 품목 중 도매추정재고 공개목록 5개에 불과
5월 7일부터 5월 13일까지 식약처에 공급중단 및 부족으로 보고된 의약품은 총 7건이었다. 과배란을 유도하는 난임치료제 2건, 관류액 1건, 항진균제 1건, 알레르기 치료제 1건은 생산일정 지연 및 사용량 증가에 따른 공급지연이 보고되었으며, 당뇨약 1건, 위장약 1건은 경제적 이유로 시장에서 철회했다고 보고되었다. 난임 또는 여성호르몬 결핍치료에 사용하는 퍼고베리스 주는 지난해에도 공급지연을 겪었으며 올해 4월 급여가 확대된 영향으로 공급부족을 겪는 것으로 조사되었다. 다행히 퍼고베리스 주 및 오비드렐펜 주 모두 대체할 수 있는 과배란유도 의약품은 있는 것으로 조사되었지만, 유사약제들의 공급부족 문제가 반복적으로 다뤄지는 부분에 대한 규제당국의 개선노력이 필요하다. 당뇨병약인 이프라글리플로진L-프롤린은 최근 다파글로플로진 제네릭 의약품 등 같은 계열에서 다수의 약물이 공급되기 시작하면서 수요가 줄었고, 그로인해 공급을 중단하는 것으로 조사되었다. 다행히 대체약물이 다수 존재하여 환자치료에 차질을 빚니는 않을 것으로 보인다.
5월 둘째주 병원보고 품절의약품은 중증근무력증 치료제, 신장투석환자들의 인결합제, 간질환치료 보조제가 보고되었다. 포슬로정은 신장투석환자들의 인결합제 목적으로 사용하는 중요 약물이지만, 동일성분 대체약물이 있어 환자치료에 어려움은 없을 것으로 보인다. 네오스티그민 주사제는 필수의약품이지만, 작년 7월 원료공급이 어려워 공급이 중단되고 있는 약물이다. 간질환 보조제는 이미 지난 4월 24일 제약사가 채산성을 이유로 공급중단 보고한 바 있다.
의약품종합관리정보센터 웹페이지를 통해 주목한 의약품은 진통제이다. 주로 타이레놀과 같은 아세트아미노펜 성분, 편두통 치료제, 마약성 진통제 등이 포함된다. 아세트아미노펜 성분 진통제는 2022년부터 이어진 의약품 품절 이슈에서 가장 많이 다뤄지는 약물 중 하나이다. 국내 아세트아미노펜 단일성분 의약품이 총 47품목이 있으며, 소아용 의약품도 5품목이 있다. 하지만 심평원에서 도매추정재고를 공개하는 품목은 단 5품목에 불과했다. 그리고 그 5품목은 모두 지난 5주 동안 계속 도매추정재고 5%미만이었던 것으로 조사되었다. 어린이용 의약품의 경우 도매추정재고를 확인하기 어려웠다. 현행문제를 분석하기에는 현재 공개목록은 턱없이 부족하다.
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도매재고없는품절약 (식약처 & 복지부 & 심평원 관리대상 의약품) |
도매재고 없는 심평원 관리대상 의약품 |
도매재고 없는 진통제 |
공급중단 및 부족 보고 (식약처) |
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4월 셋째주 |
1047 |
62 |
22 |
4 |
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4월 넷째주 |
1078 |
49 |
25 |
4 |
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4월 다섯째주 |
1042 |
44 |
19 |
2 |
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5월 첫째주 |
1107 |
40 |
20 |
5 |
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5월 둘째주 |
971 |
36 |
17 |
7 |
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생산/수입/공급 중단 보고 |
- 제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 보고하여야 하며 식약처는 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 다만 이 제도는 60일 전 규정을 지키지 않거나 아예 보고를 하지 않더라도 처벌이 이뤄지지 않기 때문에 제조·수입사는 이를 애써 지키지 않는다. 2022년 국정감사에서 보고의 87%가 60일 규정을 지키지 않고 있는다는 지적을 받은 바 있다.
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보고일자 |
공급부족발생 |
성분 |
제품명 |
제약사 |
약효분류 |
공급정상화예상일자 |
공급 부족사유 |
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2024-05-07 |
2024-05-25 |
follitropin-α 11㎍ 등 2성분 |
퍼고베리스주 |
머크(주) |
성 호르몬 및 생식계통 조절 인자 |
2024-07-15 |
사용량 급증에 따른 재고소진 |
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2024-05-07 |
2024-05-10 |
코리오고나도트로핀알파 |
오비드렐펜주(코리오고나도트로핀알파) |
머크(주) |
성 호르몬 및 생식계통 조절 인자 |
2024-06-30 |
제조소 일정 지연 |
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2024-05-09 |
2024-05-10 |
세티리진염산염 |
세노바액 (세티리진염산염) |
일동제약(주) |
전신적용 항히스타민제 |
2024-05-23 |
판매 증가 및 위탁생산으로 공급부족 |
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2024-05-09 |
2024-05-10 |
나프티핀염산염 |
일동엑소데릴액 (나프티핀염산염) |
일동제약(주) |
피부과용 항진균제 |
2024-05-29 |
판매증가 및 위탁생산으로 공급부족 |
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2024-05-10 |
2024-05-09 |
hydroxyethylated starch 15g/250ml 등 5성분 |
볼루라이트주6% |
프레지니우스카비코리아(주) |
대체 혈액 및 관류액 |
2024-06-03 |
선박 운항 일정 지연 |
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2024-05-10 |
2024-08 |
이프라글리플로진L-프롤린 |
슈글렛정50밀리그램(이프라글리플로진L-프롤린) |
한국아스텔라스제약(주) |
당뇨병에 사용하는 의약품 |
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경제적 이유로 사업철회 |
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2024-05-13 |
2024-10 |
시메티딘 |
에취투주(시메티딘)(수출명 |
제이더블유중외제약(주) |
산 관련 질환용 의약품 |
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경제적 이유로 사업철회 |
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병원에서 보고된 품절 의약품 |
- 병원 약제부는 사용하는 의약품 공급이 중단되거나 부족하면 관련 처방이 제한될 수 있음을알리기 위해 품절 정보를 정리하여 보고하며, 몇몇 병원은 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 최대한 확인 가능한 방법을 통해 정리하였다.
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보고일자 |
성분 |
제품명 |
제약사 |
용량 |
약효분류 |
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2024-03-01 |
네오스티그민메틸황산염 |
대한네오스티그민메틸황산염주사액 |
대한약품공업(주) |
0.5mg |
기타 신경계통 의약품 |
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2024-05-08 |
초산칼슘 |
포슬로정(초산칼슘) |
한올바이오파마(주) |
710mg |
고인산혈증 치료제 |
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2024-05-08 |
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 |
파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) |
(주)한국파마 |
3g |
간질환 보조 치료제 |
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지속되는 품절로 공급에 어려움이 있는 진통제 |
- 건강보험공단심사평가원 의약품관리종합정보센터는 의약품 유통정보현황을 수집 조사하는 기관으로 작년 11월부터 수급불안정 의약품 대응을 위해 온라인 페이지를 통해 주단위로 품목별 도매업체의 보유재고 수준 및 보유추정 도매상 연락처를 공개하고 있다. 이번 정리자료는 ATC 코드를 이용하여 진통제(ATC 코드:N02) 정리하였다
요양기관 공급량 평균 대비 도매업체 재고량이 5%이하인 진통제 (5월 13일 기준)
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No |
제품명 |
제약사명 |
투여경로 |
전년도 월평균 공급량 |
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1 |
아스타펜정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립) |
삼남제약(주) |
경구약 |
≥500000 |
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2 |
타세놀8시간이알서방정(아세트아미노펜) |
부광약품(주) |
경구약 |
≥500000 |
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3 |
써스펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) |
한미약품(주) |
경구약 |
≥500000 |
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4 |
펜잘8시간이알서방정(아세트아미노펜) |
(주)종근당 |
경구약 |
≥500000 |
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5 |
타이레놀8시간이알서방정(아세트아미노펜) |
한국존슨앤드존슨판매유한회사 |
경구약 |
≥500000 |
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6 |
바이엘아스피린정500밀리그람 |
바이엘코리아(주) |
경구약 |
≥500000 |
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7 |
알모그란정(알모트립탄말산염) |
유한양행 |
경구약 |
<500000 |
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8 |
옥시콘틴서방정10밀리그램(옥시코돈염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<100000 |
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9 |
옥시콘틴서방정20밀리그램(옥시코돈염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<100000 |
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10 |
옥시콘틴서방정40밀리그램(옥시코돈염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<100000 |
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11 |
옥시콘틴서방정80mg(옥시코돈염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<100000 |
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12 |
지트람씨알서방정75밀리그램(트라마돌염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<100000 |
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13 |
엠에스알서방정30밀리그램(모르핀황산염수화물) |
하나제약(주) |
경구약 |
<100000 |
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14 |
트랜스텍패취35μg/h(부프레노르핀) |
한국먼디파마 유한회사 |
외용 |
<20000 |
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15 |
앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드펜주(갈카네주맙유전자재조합) |
한국릴리유한회사 |
주사제 |
<15000 |
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16 |
지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염) |
한국먼디파마 유한회사 |
경구약 |
<10000 |
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17 |
황몰핀정(모르핀황산염수화물) |
하나제약(주) |
경구약 |
<10000 |