이주의 품절약 보고서: 5월 첫째주(4월 30일~ 5월 6일)

- 5월 첫째주 식약처에 공급중단·부족 보고 의약품 5건

- 병원마다 품절시기는 다르지만 수급 어려움 겪는 의약품 공통적인 것으로 나타나

- 기침치료제 관리품목 3월에 비해 현격하게 줄었음에도 도매재고바닥 품목비중은 높은 편

4월 30일부터 5월 6일까지 식약처에 공급중단 및 부족으로 보고된 의약품은 총 5건이었다. 희귀질환인 근이영양증 치료제 3건은 사업철회로 공급중단, 지혈제 1건, 고콜레스테롤 치료제 1건은 행정적 이유로 공급부족이 보고되었다. 근이영양증 치료제 아탈루렌은 조건부허가 후, 최근 확증임상시험에서 통계적으로 유의미한 평가를 받지 않아 유럽에서 퇴출된 것으로 알려져 있다. 지혈제 및 고콜레스테롤 치료제는 동일성분 치료제는 없으나 대체가능한 의약품은 있는 것으로 파악되었다.

5월 첫째주 병원보고 품절의약품은 정신이완제(정신분열증 치료제), 항우울제, 항염증 안과용제, 호르몬 관련 항종양제, 장내 항궤양제, 진경제, 안과 진단용 주사제, 이과(耳)용제 등이 포함되었다. 과민성 대장증후군 치료제인 라모세트론은 지난 1월 경제적 이유로 시장에서 철수하여 병원에서 품절 보고되었다. 다행히 최근 국내 제약사에서 제네릭 개발을 위해 생동시험을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 플루오세레인 주사제는 안과용 검진에 사용하는 조영제로 유사약제가 있지만 사용처가 달라, 환자치료에 차질이 있을 것으로 보인다. 항우울증 약물로 자주 사용되며, 비교적 저렴한 약제인 노르트립틸린은 최근 수차례 공급부족으로 보고되고 있다. 불면증에 사용하는 에스조피클론, 장내 항궤양제 메살라진, 정신분열증 치료제인 피모짓, 이과용제 오플록사신은 동일성분 의약품이 있는 것으로 파악되었다. 지난 2달 동안 ‘이주의 품절약 보고서’를 진행하면서 병원보고 품절약은 동일약제가 반복적으로 등장하고 있다. 이는 병원마다 품절시기는 다르지만 공통적으로 약을 구하기 어려운 상황 때문에 비롯된 것으로 보인다.

의약품종합관리정보센터 웹페이지를 통해 주목한 의약품은 기침 치료제이다. 건약은 지난 3월 첫 번째 품절약보고서에서 다룬 치료 효능군이 기침치료제였다. 환절기 기간동안 호흡기질환 환자들이 증가하면서 기침약의 공급부족이 심각했었기 때문에 당시 첫 번째 보고서에서 관심약을 기침치료제로 정한 바 있다. 또한 당시 도매추정재고 5% 미만인 기침치료제는 90품목에 달했다. 이에 비하면 이번주에 조사된 기침치료제는 12건에 불과한 것으로 나타났다. 하지만 이 수치는 실제 품절문제가 해소되었다고 해석하기 어렵다. 지난 3월 하순에 석연치 않은 이유로 심평원이 관리하는 품목 수를 크게 줄였기 때문이다. 3월 초 조사 당시에 심평원에서 관리하는 기침치료제는 178 품목(식약처 관리 품목 포함 184품목)에 달했으나, 지금은 8품목(식약처 관리 품목 포함 21품목)에 불과하다. 아무리 최근 기침약을 찾는 환자가 줄었지만 관리품목이 이렇게 급격히 줄어드는 것은 납득하기 어렵다. 심평원의 관리품목 축소는 의약품 공급부족에 대한 정부당국의 책임을 회피하기 위한 수단으로 비쳐질 수 있다.

다만 도매추정재고 5% 미만인 기침치료제의 비중은 높은 편이었다. 전체 관리품목은 21~25품목에 불과했지만 절반이 넘는 11~14품목의 도매재고가 매우 부족한 것으로 나타났다. 특히 사용량이 많은 기침시럽제제에 대한 공급부족 현상에 대한 현장 점검이 필요할 것으로 보인다.

- 제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 보고하여야 하며 식약처는 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 다만 이 제도는 60일 전 규정을 지키지 않거나 아예 보고를 하지 않더라도 처벌이 이뤄지지 않기 때문에 제조·수입사는 이를 애써 지키지 않는다. 2022년 국정감사에서 보고의 87%가 60일 규정을 지키지 않고 있는다는 지적을 받은 바 있다.

- 병원 약제부는 사용하는 의약품 공급이 중단되거나 부족하면 관련 처방이 제한될 수 있음을알리기 위해 품절 정보를 정리하여 보고하며, 몇몇 병원은 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 최대한 확인 가능한 방법을 통해 정리하였다.

- 건강보험공단심사평가원 의약품관리종합정보센터는 의약품 유통정보현황을 수집 조사하는 기관으로 작년 11월부터 수급불안정 의약품 대응을 위해 온라인 페이지를 통해 주단위로 품목별 도매업체의 보유재고 수준 및 보유추정 도매상 연락처를 공개하고 있다. 이번 정리자료는 ATC 코드를 이용하여 기침치료제 정리하였다

요양기관 공급량 평균 대비 도매업체 재고량이 5%이하인 기타 약제 (5월 6일 기준)