이주의 품절약 보고서: 4월 둘째주(4월 2~6일)

 

- 4월 둘째주 공급 중단·부족 의약품 6건으로 지난주보다 3건 늘어

- 도매재고 추정량 5%이하인 항종양제 품목이 4주 연속 100품목이 넘어

- 병원에서 치료필수성 높은 항종양제, 응급 항고혈압제, 혈장단백질 제제, 경장 영양제 등이 공급불안 겪는 것으로 나타나

 

 

 

4월 2일부터 4월 8일까지 식약처에 공급중단 및 부족으로 보고된 의약품은 총 6건이었다. 와피린 성분 경구제 1품목, 당뇨병성 황반부종 치료제 1품목, 백내장 등 안과 수술 보조제 2품목, 항악성종양제 2품목 이었다. 하나제약 와파린 성분 제제는 지난해 2월 제일약품의 동일성분 제제가 공급중단에 따른 여파로 판단된다. 와파린 제제는 대체가능한 다른 성분의 약제가 있지만 와파린 제제에 비해 약 30배 비싸다. 나머지 약제는 동일성분 또는 대체가능한 약제가 있는 것으로 파악된다.

 

 

4월 둘째주 병원보고 품절약은 항종양제, 응급고혈압치료제, 경장영양제, 성조숙증 및 전립선암 치료제, 혈장단백질인 알부민, 궤양성 대장염 치료제, 골다공증 주사제 등이 포함되었다. 트립토렐린 주사제는 페링제약 외에 1개 회사가 동일성분 제제를 생산하고 있으며, 메살라진 및 젬시타빈 제제도 동일성분약제가 있는 것으로 알려져 있다. 지난 보고서에서도 지적하였던 응급고혈압치료제 및 경장영양제, 알부민은 대체약제가 마땅히 없는 상황에서 품절문제는 여전히 해결되지 않는 것으로 보인다.

 

의약품종합관리정보센터 웹페이지를 통해 주목한 의약품은 항종양제(ATC코드: L01)이다. 이번주 식약처 및 병원보고 품절의약품에 항종양제가 다수 포함되어 있었고, 환자의 안정적 의약품 공급에 필수적인 치료제가 항종양제이기 때문에 이를 살펴보기로 했다. 이번주 공급량에 비해 도매재고가 5%이하인 품목은 총 110품목이었다. 이는 3월 셋째주 105품목, 넷째주 117품목, 4월 첫째주 108품목에 이어 4주 연속 100개 이상 의약품이 도매공급에 어려움을 겪는 것으로 나타났다.

 

 

도매재고없는품절약

(식약처 & 복지부 & 심평원 관리대상 의약품)

도매재고 없는

심평원 관리대상 의약품

도매재고 없는 항종양제

공급중단 및 부족 보고

(식약처)

3월 둘째주

1345

406

104

6

3월 셋째주

1021

53

105

3

3월 넷째주

1094

47

117

2

4월 첫째주

1010

50

108

3

4월 둘째주

927

64

110

6

 

 

 

 

생산/수입/공급 중단 보고

 

- 제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 보고하여야 하며 식약처는 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 다만 이 제도는 60일 전 규정을 지키지 않거나 아예 보고를 하지 않더라도 처벌이 이뤄지지 않기 때문에 제조·수입사는 이를 애써 지키지 않는다. 2022년 국정감사에서 보고의 87%가 60일 규정을 지키지 않고 있는다는 지적을 받은 바 있다.

보고일자

공급부족발생
예상일자

성분

제품명

제약사

용량

약효분류

공급정상화예상일자

공급 부족사유

2024-04-02

2024-04-05

와파린나트륨

쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)

하나제약(주)

5mg

항혈전제

5월 12일

동일제품의 생산중단 여파

2024-04-03

2024-05-01

히알우론산나트륨
황산 콘드로이친 나트륨

비스코트점안액

한국알콘(주)

29.2mg/37mg

안과용제

10월 1일

원료의약품 수급 문제

2024-04-03

2024-04-22

트리암시놀론아세토니드

마카이드주(트리암시놀론아세토니드)

한미약품(주)

40mg

안과용제

11월 30일

원료의약품 수급 문제

2024-04-03

2024-04-03

히알우론산나트륨
황산 콘드로이친 나트륨

디스코비스크주

한국알콘(주)

16.5mg/40mg

안과용제

8월 1일

원료의약품 수급 문제

2024-04-08

2024-04-08

카페시타빈

젤로빅정500밀리그램(카페시타빈)

일동제약(주)

500mg

항악성

종양제

5월 7일

판매증가로 인한 품절

2024-04-08

2024-04-08

카페시타빈

젤로빅정150밀리그램(카페시타빈)

일동제약(주)

150mg

항악성

종양제

5월 7일

판매증가로 인한 품절

 

 

 

 

병원에서 보고된 품절 의약품

 

- 병원 약제부는 사용하는 의약품 공급이 중단되거나 부족하면 관련 처방이 제한될 수 있음을알리기 위해 품절 정보를 정리하여 보고하며, 몇몇 병원은 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 최대한 확인 가능한 방법을 통해 정리하였다.

 

보고일자

성분

제품명

제약사

용량

약효분류

2024-04-02

젬시타빈

제로암주

일동제약(주)

200mg

항악성종양제(대사길항제)

2024-04-02

부피바카인

명문염산부피바카인 주 0.5%

명문제약

20ml

국소마취제

2024-04-01

카제인 외 32개 성분

엔커버액 400ml

JW중외제약

400ml

경장 영양제

2024-04

히드랄라진

삼진히드랄라진염산염주사

삼진제약

20mg

고혈압치료제

2024-04

사람혈청알부민

에스케이알부민5%주

에스케이플라즈마(주)

250ml

혈액 및 관련 제제

2024-04-03

세프록사딘수화물

타이록신캅셀 250mg/C

삼진제약

250mg

전신작용 항생제

2024-04-03

트립토렐린아세트산염

데카펩틸 데포 주 3.75mg

한국페링제약

3.75mg

항악성종양제

2024-04-05

온단세트론염산염수화물

조프란정8mg

삼일제약

8mg

구토약 및 멀미약

2024-04-05

졸레드론산일수화물

조메본 프리필드 주사

동국제약

4.0mg

골질환치료제

2024-04-05

이르베사르탄

아프로벨정300mg

한독

300mg

레닌 안지오텐신계 작용 약물

2024-04-04

메살라진

아사콜디알정 1600밀리그람

대웅제약

1600mg

장내 항염증제

 

 

 

 

 

도매 재고가 턱없이 부족한 항종양제

 

- 건강보험공단심사평가원 의약품관리종합정보센터는 의약품 유통정보현황을 수집 조사하는 기관으로 작년 11월부터 수급불안정 의약품 대응을 위해 온라인 페이지를 통해 주단위로 품목별 도매업체의 보유재고 수준 및 보유추정 도매상 연락처를 공개하고 있다. 이번 정리자료는 ATC 코드를 이용하여 항종양제를 정리하였다

 

요양기관 공급량 평균 대비 도매업체 재고량이 5%이하인 항종양제 (4월 1일 기준)

No

제품명

제약사명

투여경로

전년도 월평균 공급량

1

젤로다정500밀리그램(카페시타빈)

(주)보령

경구약

≥ 500,000

2

하이드린캡슐500밀리그램(히드록시우레아)

한국유나이티드제약(주)

경구약

< 500,000

3

아그릴린캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염)

한국다케다제약주식회사

경구약

< 500,000

4

타시그나캡슐150밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)

한국노바티스(주)

경구약

< 500,000

5

알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)

(주)한국로슈

경구약

< 500,000

6

키스칼리정200밀리그램(리보시클립숙신산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 500,000

7

알키록산정(시클로포스파미드정)

제이더블유중외제약(주)

경구약

< 100,000

8

푸리네톤정(메르캅토푸린수화물)(수출명:CatoprineTabs.)

한국유나이티드제약(주)

경구약

< 100,000

9

타시그나캡슐200밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

10

아피니토정10밀리그램(에베로리무스)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

11

아피니토정5밀리그램(에베로리무스)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

12

보트리엔트정400밀리그램(파조파닙염산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

13

슈펙트캡슐100밀리그램(라도티닙염산염)

일양약품

경구약

< 100,000

14

인라이타정1밀리그램(엑시티닙)

한국화이자제약(주)

경구약

< 100,000

15

자카비정15밀리그램(룩소리티닙인산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

16

젤로빅정150밀리그램(카페시타빈)

일동제약(주)

경구약

< 100,000

17

지오트립정20밀리그램(아파티닙이말레산염)

한국베링거인겔하임(주)

경구약

< 100,000

18

지오트립정30밀리그램(아파티닙이말레산염)

한국베링거인겔하임(주)

경구약

< 100,000

19

지오트립정40밀리그램(아파티닙이말레산염)

한국베링거인겔하임(주)

경구약

< 100,000

20

임브루비카캡슐140밀리그램(이브루티닙)

한국얀센

경구약

< 100,000

21

라핀나캡슐75밀리그램(다브라페닙메실산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 100,000

22

렌비마캡슐10밀리그램(렌바티닙메실산염)

한국에자이

경구약

< 100,000

23

렌비마캡슐4밀리그램(렌바티닙메실산염)

한국에자이

경구약

< 100,000

24

잘보빈정500밀리그램(카페시타빈)

알보젠코리아(주)

경구약

< 100,000

25

타그리소정80밀리그램(오시머티닙메실산염)

한국아스트라제네카(주)

경구약

< 100,000

26

입랜스캡슐75mg(팔보시클립)

한국화이자제약(주)

경구약

< 100,000

27

입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

한국화이자제약(주)

경구약

< 100,000

28

입랜스캡슐100mg(팔보시클립)

한국화이자제약(주)

경구약

< 100,000

29

오페브연질캡슐100밀리그램(닌테다닙에실산염)

한국베링거인겔하임(주)

경구약

< 100,000

30

알룬브릭정180밀리그램(브리가티닙)

한국다케다제약주식회사

경구약

< 100,000

31

벤클렉스타정100밀리그램(베네토클락스)

한국애브비

경구약

< 100,000

32

린파자정150밀리그램(올라파립)

한국아스트라제네카(주)

경구약

< 100,000

33

린파자정100밀리그램(올라파립)

한국아스트라제네카(주)

경구약

< 100,000

34

렉라자정80밀리그램(레이저티닙메실산염일수화물)

유한양행

경구약

< 100,000

35

씨스푸란주10밀리그램(시스플라틴)

동아ST

주사제

≥ 15,000

36

엔독산주500mg(시클로포스파미드)

부광약품(주)

주사제

≥ 15,000

37

압노바비스쿰에프20mg주사액

[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)]

(주)한국아브노바

주사제

≥ 15,000

38

아바스틴주(베바시주맙)

(주)한국로슈

주사제

≥ 15,000

39

씨스푸란주50밀리그램(시스플라틴)

동아ST

주사제

< 15,000

40

유니스틴주사액0.5mg/ml(시스플라틴

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 15,000

41

나벨빈주(비노렐빈타르타르산염)

부광약품(주)

주사제

< 15,000

42

디티아이주200밀리그람(다카르바진)

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 15,000

43

한국유나이티드미토마이신씨주10밀리그람

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 15,000

44

케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염)

한국얀센

주사제

< 15,000

45

화이자시타라빈주100mg/5ml

한국화이자제약(주)

주사제

< 15,000

46

압노바비스쿰에프2mg주사액

[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)]

(주)한국아브노바

주사제

< 15,000

47

압노바비스쿰에프0.2mg주사액

[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)]

(주)한국아브노바

주사제

< 15,000

48

압노바비스쿰에프0.02mg주사액

[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)]

(주)한국아브노바

주사제

< 15,000

49

화이자시타라빈주

한국화이자제약(주)

주사제

< 15,000

50

중외시타라빈바이알주사액

제이더블유중외제약(주)

주사제

< 15,000

51

맙테라주(리툭시맙)(단클론항체유전자재조합)

(주)한국로슈

주사제

< 15,000

52

플루다라주(플루다라빈포스페이트)

사노피아벤티스코리아

주사제

< 15,000

53

아브락산주(파클리탁셀)

세엘진(유)

주사제

< 15,000

54

홀록산주1000밀리그람(이포스파마이드)

부광약품(주)

주사제

< 15,000

55

할라벤주(에리불린메실산염)

한국에자이

주사제

< 15,000

56

퍼제타주(퍼투주맙)

(주)한국로슈

주사제

< 15,000

57

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체유전자재조합)

셀트리온

주사제

< 15,000

58

캐싸일라주100밀리그램(트라스투주맙엠탄신)

(주)한국로슈

주사제

< 15,000

59

허셉틴피하주사600밀리그램(트라스투주맙)

(주)한국로슈

주사제

< 15,000

60

옵디보주100mg(니볼루맙유전자재조합)

한국오노약품공업주식회사

주사제

< 15,000

61

옵디보주20mg(니볼루맙유전자재조합)

한국오노약품공업주식회사

주사제

< 15,000

62

트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체유전자재조합)

셀트리온

주사제

< 15,000

63

티쎈트릭주(아테졸리주맙)

(주)한국로슈

주사제

< 15,000

64

키프롤리스주60밀리그램(카르필조밉)

암젠코리아 유한회사

주사제

< 15,000

65

다잘렉스주(다라투무맙)

한국얀센

주사제

< 15,000

66

삼페넷주150밀리그램(트라스투주맙)

삼성바이오에피스(주)

주사제

< 15,000

67

임핀지주(더발루맙)

한국아스트라제네카(주)

주사제

< 15,000

68

에스트라시트캡슐140밀리그램(에스트라머스틴인산나트륨수화물)

한국화이자제약(주)

경구약

< 10,000

69

류케란정(클로람부실)

에이징생명과학 주식회사

경구약

< 10,000

70

수텐캡슐50밀리그램(수니티닙말산염)

한국화이자제약(주)

경구약

< 10,000

71

보트리엔트정200밀리그램(파조파닙염산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

72

아피니토정2.5밀리그램(에베로리무스)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

73

젤보라프정240밀리그램(베무라페닙)

(주)한국로슈

경구약

< 10,000

74

카프렐사정300밀리그램(반데타닙)

사노피아벤티스코리아

경구약

< 10,000

75

라핀나캡슐50밀리그램(다브라페닙메실산염)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

76

자이카디아캡슐150밀리그램(세리티닙)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

77

매큐셀정0.5밀리그램(트라메티닙디메틸설폭시드)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

78

매큐셀정2밀리그램(트라메티닙디메틸설폭시드)

한국노바티스(주)

경구약

< 10,000

79

아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염)

한국오츠카제약(주)

경구약

< 10,000

80

카보메틱스정60밀리그램(카보잔티닙)

입센코리아(주)

경구약

< 10,000

81

카보메틱스정40밀리그램(카보잔티닙)

입센코리아(주)

경구약

< 10,000

82

카보메틱스정20밀리그램(카보잔티닙)

입센코리아(주)

경구약

< 10,000

83

알룬브릭정30밀리그램(브리가티닙)

한국다케다제약주식회사

경구약

< 10,000

84

알룬브릭정90밀리그램(브리가티닙)

한국다케다제약주식회사

경구약

< 10,000

85

론서프정15

제일약품(주)

경구약

< 10,000

86

비짐프로정30밀리그램(다코미티닙수화물)

한국화이자제약(주)

경구약

< 10,000

87

로즐리트렉캡슐200밀리그램(엔트렉티닙)

(주)한국로슈

경구약

< 10,000

88

로비큐아정25밀리그램(롤라티닙)

한국화이자제약(주)

경구약

< 10,000

89

엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서)

안텐진제약 주식회사

경구약

< 10,000

90

엑스키비티캡슐40밀리그램(모보서티닙숙신산염)

한국다케다제약주식회사

경구약

< 10,000

91

일동아드리아마이신알.디.에프.주사50밀리그램(독소루비신염산염)

일동제약(주)

주사제

< 1,000

92

벨바스틴주(빈블라스틴황산염)

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 1,000

93

디티아이주(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjection100mg)

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 1,000

94

류스타틴주사액(클라드리빈)

(주)종근당

주사제

< 1,000

95

화이자카보플라틴주10mg/ml

한국화이자제약(주)

주사제

< 1,000

96

화이자메토트렉세이트주5g

한국화이자제약(주)

주사제

< 1,000

97

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))

(주)종근당

주사제

< 1,000

98

에르위나제주(엘-아스파라기나제)

클리니젠코리아 유한회사

주사제

< 1,000

99

토리셀주(템시롤리무스)

한국화이자제약(주)

주사제

< 1,000

100

제브타나주(카바지탁셀아세톤용매화물)

사노피아벤티스코리아

주사제

< 1,000

101

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)

사노피아벤티스코리아

주사제

< 1,000

102

삼오플루다라빈주(플루다라빈포스페이트)

삼오제약

주사제

< 1,000

103

가싸이바주(오비누투주맙유전자재조합)

(주)한국로슈

주사제

< 1,000

104

아시트리주(삼산화비소)

제이텍 바이오팜

주사제

< 1,000

105

블린사이토주35마이크로그램(블리나투모맙유전자재조합)

암젠코리아 유한회사

주사제

< 1,000

106

키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉)

암젠코리아 유한회사

주사제

< 1,000

107

데시리드주40밀리그램(데시타빈)

(주)삼양홀딩스 판교

주사제

< 1,000

108

베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)

한국화이자제약(주)

주사제

< 1,000

109

한국유나이티드닥티노마이신주

한국유나이티드제약(주)

주사제

< 1,000

110

멜스팔주50밀리그램(멜팔란염산염)

주식회사에이치오팜

주사제

< 1,000

 

 

 

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