의약품 정책부

리베이트 처벌 법안 시행령 의견서 제출(6/19)

복지부 건약 의견 수렴하여 리베이트 처벌 예외조항에서 희귀의약품, 퇴장방지의약품 삭제

2. 리피오돌 대응

가.‘리피오돌 사태를 통해서 본 필수의약품 생산공급방안’ 긴급토론회 더불어민주당 권미혁 의원실과 공동주최(7/3)

리피오돌 가격인상이 게르베가 주장하는 원료 수급 문제를 해결할 수 없음

2년 전부터 퇴장방지의약품인 게르베의 약가 인상 요구가 있었음에도 정부는 제약사가 공급 중단으로 환자를 협박할때까지 아무런 조치도 취하지 않았음

다음 약가 인상 요구 때를 대비한 공공제약사 등의 조치가 필요함

나. 리피오돌 약가 인상 관철 후 성명

리피오돌 약가 인상이 공급의 안정성을 담보하는지, 다음번 약가인상 요구때 어떤 대책이 있는지, 다른 의약품의 선례가 되지 않기 위한 방안이 있는지.

필수의약품에 대한 선제적인 관리방안, 공적생산공급 모델 확보 필요 요구

3. 발사르탄 제제

애초 NDMA가 검사 항목에 들어가 있지 않았다는 점, 복지부에서 개별 환자들에게 약 회수에 대해 적극적으로 나섰다는 점을 고려하여 성명 발표는 하지 않기로 함

4. 약사다(약 사용설명서 다시읽기) 모임

약대생, 새내기 약사 대상으로 격주로 관심 의약품 선정하여 약의 작용기전,부작용 등 물리화학적 검토와 사회학적 의미를 함께 짚어보고자 함.

9월 13일 1차 모임(삭센다_비만치료주사제), 약대생 2명 참여

5. 그약이 알고 싶다 4th_미프진

1988년 프랑스를 시작으로 61개국에서 판매하는 먹는 낙태약

WHO에서도 임신 초기에 수술보다 안전하다는 사실을 인정

산부인과의사들의 수술거부 이후 인터넷 불법 유통이 많아진만큼 미프진의 정확한 내용과 복용법을 알려주기위해 배포

건약은 미프진의 적극적인 도입이 필요하다고 판단.

5. 바이오의약품

가. 대응

‘삼성에의한, 삼성을위한, 삼성의 바이오산업 규제완화정책에서 국민은 어디에 있는가’ 논평(8/8)

김동연 부총리와 이재용부회장의 8월 6일 만남에서 삼성측이 바이오 산업 규제완화 요구에 대한 논평

나. 대응 준비

바이오의약품의 정의 등에 관한 정책부 내부 세미나 이후 현수미 회원과 엘림포럼 개최

하반기 바이오의약품 규제현황, 지원현황, 주요 바이오제약사 리뷰, 해외바이오의약품 규제관련 등을 살펴보고 바이오의약품 규제완화 등 정부 정책,법안 등에 대응할 예정

경연이 정리한 규제법안

바이오 의약품 관련 2018년과 2019년 예산안 및 지원현황 파악 노력

영철형 정리안

건약에서 리베이트 투아웃제 관련 시행령 입법예고안에 대해 의견서를 제출했고, 입법예고안에 포함되었던 예외조항이 삭제되었음.